Oghje di cumbattiti pò esse un veru affittu aggravanti, sopratuttu se queste cumincianu per occurrà più frecuentement. Più più sicura, e pasteurmi pò esse un problema maiò chì u tipu cumuni di u doru di u passinu sia a migraña. U doru di ughjoghju hè spessu un sintomu rimettatu da una ferita sottostanti è / o cundizione à longu a spina cervicali, o supra u collu. Fortunatamente, una varietà di metudi di trattamentu sò dispunibili per aiutà à trattà e so prugna. A cura di chiropraziu hè una scelta di trattamentu alternativu ben famosu chì hè comunmente ricunnumannatu per u dolore à u collu, i migrazzioni di u migrazzioni. U scopu di stu studiu di ricerca hè di definisce l'effettu di a chiropraxia à a manipulazione spinali per u migraine.

Terapija Manipulativa Spinali di Chiropraktica per a Migranja: un protoccu di studiu di una Pruvenza clinica aleatorizada

 

astrattu

 

I MUVRINI

 

A migraña face a 15% di a pupulazione, è hà riesciuta sustinneziunali è salute socio-economica. U ghjornu farmacològicu hè u trattamentu di prima. In ogni modu, a medicina aguda è / o prufilactica pò esse micca tollerata da causa di effetti o contraindicazione. Cusì, avemu bisognu à evaluà l'efficacei di a terapia di manipulazione spinali chiropraktica (CSMT) per migraineurs in un testu chiatru aleatuu cuncordatuu cuncedatu spargatu singulari (ECCT).

 

Metu è analisi

 

Sicondu i calculi di putenza, 90 participanti sò necessarii in u RCT. I participanti saranu randomizati in unu di i trè gruppi: CSMT, placebo (manipulazione simulata) è cuntrollu (gestione abituale non manuale). U RCT si compone di trè fasi: 1? Mesi run-in, 3? Mesi interventi è analisi di seguitu à a fine di l'intervenzione è 3, 6 è 12? Mesi. U puntu finale primariu hè a frequenza di a migraña, mentre a durata di a migraña, l'intensità di a migraña, l'indice di mal di testa (frequenza x durata x intensità) è u cunsumu di medicina sò punti finali secondarii. L'analisi primaria valuterà un cambiamentu in a frequenza di i migrani da u basale à a fine di l'intervenzione è di u seguitu, induve i gruppi CSMT è placebo è CSMT è u cuntrollu seranu paragunati. A causa di dui paraguni di gruppu, i valori p sottu 0.025 seranu cunsiderati statisticamente significativi. Per tutti i punti finali è l'analisi, u valore ap sottu 0.05 serà adupratu. I risultati saranu presentati cù i valori p corrispondenti è 95% CI.

 

Etica è dissiminazione

 

L'ECctu seguità a guidari di prucessu clinicu da a Cumpagnia Intimità Di Cesare. U Cumitatu Regionale Norvegianu per l'Etica Rhettica Medica è u Cumpagnia Norvegiana di Ciencia Suciali anu appruvatu u prugettu U prucessu sarà dirigutu d'accessu à a dichjarazione di Helsinki. I risultati seranu publicati in riunioni scentifichi è in revisteri di peer-reviewed.

 

Numaru di Pruduzione

 

NCT01741714.

Segni: Statistiche & Metodi di Ricerca

 

Forze è Limitazioni di stu studiu

 

• U studiu sarà u primu prucessu tutale di terri manuali di terri armati cù a furmazione aleatoriu (ECU) chì evalueghja l'efficacità di a terapia manipulativa spinali chiropraktica versus placebo (manipulazione di farsa) è cuntrollu (seguite a gestione farmacològicu usuale senza ricerete intervenzione manuale) per migraineurs.
• Validità interna forte, postu chì un chiropraziu duverà tutte l'interventioni.
• U RCT hà a pussibilità di furnisce una opzione di trattamentu non-farmacològicu per migraineurs.
• U risicu di abbandunamentu hè aumentatu per via di rigorosi criteri di esclusione è di 17? Mesi di durata di u RCT.
• Un placebo generalmente ricivutu ùn hè statu stabilitu per a terapia manuale; Cusì ci hè un risicu per a cegnu infirmi, mentri l'investigatore chì furnisce l'intervenzioni ùn pò micca esse cegugliati per raggi ovvi.

 

fondo

 

Migrani hè un prublema di salute cumunu cù una salute substanciale è spuntivi sò pulitichi. In u studiu recente studiu Global Burden of Disease, migraine hè stata postu cum'è a terza cundizione più cumuni. [1]

 

 

Circa u 15% di a pupulazione generale anu migraña. [2, 3] L'emigrania hè di solitu unilaterale cun pulsazione è moderata / severa cefalea chì hè aggravata da attività fisica di rutina, è hè accumpagnata da fotofobia è fonofobia, nausea è qualchì volta vomitu. [4] Migraña esiste in duie forme maiò, migraine senza aura è migraine cù aura (sottu). Aura hè disturbi neurologichi riversibili di a visione, sensoriale è / o funzione di parlatu, chì si verificanu prima di u mal di testa. Tuttavia, e variazioni intraindividuali da attaccu à attaccu sò cumuni. [5, 6] L'urigine di a migraña hè dibattuta. L'impulsi dolorosi ponu esse originati da u nervu trigeminu, meccanismi centrali è / o periferichi. [7, 8] Strutture sensibili à u dolore extracraniale includenu a pelle, i musculi, l'arterie, u periostiu è l'articuli. A pelle hè sensibile à tutte e forme abituali di stimuli di u dolore, mentre chì i musculi temporali è di u collu ponu esse soprattuttu fonti di dolore è di tenerezza in a migraña. [9-11] Similmente, l'artere supraorbitale frontale, superficiale temporale, posteriore è occipitale sò sensibili à u dolore. . [9, 12]

 

Fonti

 

A Classificazione Internaziunale di malati di i malatii-II Criterium Diagnosticà per Migraine

 

Migranya senza Aura

• A. Almenu cinque attacchi chì soddisfanu i criteri B D
• B. Attacchi di Cefalea chì duranu 4-72? H (micca trattatu o trattatu senza successu)
• C. Headache hà almenu duie di e seguenti caratteristiche:
• 1. Situazione unilatariu
• 2. Qualità di pulsatori
• 3. Intensità intensa di u doloru moderu o severu
• 4. A aggravata da o evitando l'attività fisica rutina
• D. Durante cefalà, almenu unu di i seguenti:
• 1. Nausea è / o vomitu
• 2. Photofobia è phonophobia
• E. Ùn impuce à un altru disordine
• Migraine with aura
• A. Almenu dui attacchi chì soddisfanu i criteri B D
• B. Aura cunsistenti di almenu unu di i seguenti, ma nisuna debulizza di corpus:
• 1. Sindustuli visuale riversibili cumu e caratteristiche pusitivi (ie, luminei fucilati, spots o linii) è / o funziomi negattivi (per esempiu, a perdita di a visione). Intensità intensa di u doloru moderu o severu
• 2. Sindustrimenti sensorii riversibili cumplessi, belli caratteri pusitivi (ie, pins e agullani) è / o funziunamenti negattivi (ie, timbieve)
• 3. Disturbazione riversale di riffisi in disfatta
• C. Almenu duie di i seguenti:
• 1. Sintomi visuali omonimie è / o sintomi unilatemiali
• 2. Almenu un sintumu di aura si sviluppa gradualmente annantu à? 5? Min è / o sferenti sintomi di aura si presentanu in successione sopra? 5? Min
• 3. Ogni sintumu dura? 5 è? 60? Min
• D. Cefalea cumpiendu i criteri BD per 1.1 Migraña senza aura inizia durante l'aura o segue l'aura in 60? Min
• E. Ùn impuce à un altru disordine

 

A gestione farmacologica hè a prima opzione di trattamentu per i migrani. Tuttavia, alcuni pazienti ùn tolleranu micca a medicina acuta è / o profilattica per via di effetti collaterali o contraindicazioni per via di comorbidità di altre malatie o per un desideriu di evità a medicazione per altri motivi. U risicu di l'usu eccessivu di medicazione per via di frequenti attacchi di emicrania rappresenta un periculu maiò per a salute cun preoccupazioni di costi diretti è indiretti. A prevalenza di u malu di capu in eccessu di medicazione (MOH) hè 1-2% in a populazione generale, [13-15] vale à dì, circa a metà di a populazione chì soffre di mal di testa cronica (15 giorni di mal di testa o più à u mese) anu MOH. [16] Migraña causa a perdita di 270 ghjorni à l'annu per 1000 persone da a populazione generale. [17] Questu currisponde à circa 3700 anni di travagliu persi à l'annu in Norvegia per via di migraine. U costu ecunomicu per migraineur hè statu stimatu à $ 655 in USA è 579 in Europa à l'annu. [18, 19] A causa di l'alta prevalenza di migraine, u costu totale per l'annu hè stimatu à $ 14.4 miliardi in i Stati Uniti è 27 miliardi in i paesi di l'UE, Islanda, Norvegia è Svizzera à quellu tempu. A migraña costa più chè i disordini neurologichi cum'è a dimenza, a sclerosi multipla, a malattia di Parkinson è l'ictus. [20] Cusì, l'opzioni di trattamentu non farmacologicu sò ghjustificate.

 

A tecnulugia diversificata è u metu di u Contrariu sò dui e più cumunitamenti di trattamenti manipulatori chiropratichi in a prufessione, usata da 91% è 59%, rispettivament, [21, 22] in altru intervenzione manuale è non-manual, tecnulugia di tissuti, mobilizazione spinali è periferali, riabilitazione, correczione posturali è esercii, in quantu nutrimentu generale è cunsiglii dietetichi.

 

Uni pochi di terapia manipulativa spinali (SMT) randomized controlled trials (RCTs) cù a tecnica Diversified sò stati realizati per a migraña, chì suggerenu un effettu nantu à a freccia di migraña, a durazione di a migraña, l'intensità di a migraña è u cunsumu di medicina. [23-26] Tuttavia, cumunu per precedenti E ECU sò e mancanze metodulogiche cume u diagnosticu imprecisu di u capu, vale à dì, i diagnostichi di quistiunariu aduprati sò imprecisi, [27] prucedura inadeguata o nulla di randomizazione, mancanza di gruppu placebo, è punti finale primari è secondarii micca prespecificati. [28-31] In più , ECCT precedenti ùn anu micca cunseguitu à e linee guida cliniche raccomandate da a Società Internazionale di Cefalee (IHS). [32, 33] Attualmente, nisun ECU ùn anu applicatu u metudu di Gonstead chiropratica SMT (CSMT). Cusì, cunsidendu i difetti metodulogichi in ECA precedenti, un ECU clinicu cuntrullatu da placebo cun una qualità metodologica migliorata resta da fà per a migraña.

 

U mecanismu SMT di azzione nantu à a migraña hè scunnisciutu. Hè argumintatu chì a migraña puderia originà da una cumplessità di risposte nocerettive afferenti chì coinvolgenu a spina cervicale superiore (C1, C2 è C3), purtendu à un statu di ipersensibilità di a via trigeminale chì trasmette informazioni sensoriali per a faccia è gran parte di a testa. [34 , 35] A ricerca hà cusì suggeritu chì SMT pò stimulà sistemi inibitori neurali à diversi livelli di a medula spinale, è puderia attivà varii percorsi inibitori centrali discendenti. [36-40] Tuttavia, ancu se i meccanismi fisiologichi pruposti ùn sò micca cumpletamente capiti, ci sò i più probabili miccanismi addiziunali inesplorati chì puderanu spiegà l'effettu SMT hà nantu à a sensibilizazione meccanica di u dolore.

 

 

L'ughjettu di stu studiu hè di evaluà l'efficacità di CSMT versus placebo (manipulazione fittizja) è cuntrolli (cuntà a gestione farmacològicu usualmente senza ricerche intervenzione manuale) per migraineurs in un ECCT.

 

Mètode è Design

 

Si tratta di un ECCT controllatu da placebo cun un blindu cù trè gruppi paralleli (CSMT, placebo è cuntrollu). A nostra ipotesi primaria hè chì CSMT dà almenu una riduzione di 25% in u numeru mediu di migraine ghjorni à u mese (30? Ghjorni / mese) paragunatu à u placebo è u cuntrollu da u basale à a fine di l'intervenzione, è aspettemu chì a stessa riduzione sia mantenutu à 3, 6 è 12? mesi di seguitu. Se u trattamentu CSMT hè efficace, serà offertu à i participanti chì anu ricevutu placebo o cuntrollu dopu a fine di u studiu, vale à dì dopu 12? Mesi di seguitu. U studiu aderisce à e linee guida di i prucessi clinichi raccomandati da IHS, 32 33 è da e linee guida metodologiche CONSORT è SPIRITU. [41, 42]

 

Paciente Population

 

I participanti saranu recrutati in u periodu da ghjinnaghju à settembre 2013 attraversu l'ospedale universitariu Akershus, per mezu di medici generali è di publicità in i media, vale à dì, affissi cù informazioni generali seranu messi in l'uffizii di i medichi generali cun l'infurmazioni orali in i cuntene di Akershus è Oslo. , Nurvegia. I participanti riceveranu informazioni postate nantu à u prugettu seguitate da una breve intervista telefonica. Quelli recrutati da l'uffizii di i medichi ghjiniralisti duveranu cuntattà l'investigatore clinicu chì i so dati di cuntattu sò stati furniti nantu à i manifesti per uttene informazioni estensive nantu à u studiu.

 

I participanti eleggibili sò trà 18 è 70? Anni di età è anu almenu un attaccu di migraine à u mese. I participanti sò diagnosticati secondu i criteri di diagnosticu di a Classificazione Internaziunale di Disturbi di Cefalea (ICHD-II) da un neurologu à l'ospedale universitariu Akershus. [43] Sò permessi solu à avè a co-occurrenza di mal di testa di tippu tensione è micca altri mal di testa primariu.

 

I criteri di esclusione sò contraindicazione à SMT, radiculopatia spinale, gravidanza, depressione è CSMT in i 12 mesi precedenti. I Participanti chì durante u RCT ricevenu qualsiasi intervenzioni manuali da fisioterapeuti, chiropratici, osteopati o altri prufessiunali di a salute per trattà u dolore musculoskeletiticu è a disabilità, cumprendu a terapia di massaggi, a mobilizazione è a manipulazione di l'articuli, [44] hà cambiatu u so medicamentu profilatticu per a cefalea o a gravidanza serà ritirata da u studia à quellu tempu è esse cunsideratu cum'è abbandunatu. Sò permessi à cuntinuà è cambià a so medicazione acuta abituale per a migraña durante u prucessu.

 

In risposta per u contactu iniziale, i participanti cumandanti i criterii di inclusi seranu invitati per avessu più valori da l'investigatore chiropracticista. A valutazione cuntene una entrevista è un esame fisica cun speciale enfasi nantu à a colonna spinali. L'infurmazione oral è scritta annantu à u prugettu serà furnutu in anticipu è u cunsensu scrittu è scrittu serà uttene da tutti i participanti accettati durante l'intervista è da l'investigatore clinico. In accordu di a bona prublema di pratica, tutti i malati sò infurmatu nantu à i danni è di i beneficii, è ancu di e pussibbili reazzioni avversi di l'interventu principalamenti cù a ternura è u cangevanu lucernario nantu à u ghjornu di u trattamentu. Ùn sò avvistati averebbe avvenimenti avversi per u mètudu chiropraviu di Gherardu. [45, 46] Partecipanti alleati à intervenzioni attivi o di placebo si sò sottumessi un scrutiniu radiographicu spine completo è esse programati per sessioni d'intervenzione 12. U gruppu di cuntrollu ùn serà micca espunutu à sta valutazione.

 

CLCT clinica

 

U RCT clinicu si compone di 1? Mese run-in è 3? Mesi interventu. U prufilu di u tempu serà valutatu da a basa à a fine di u seguitu per tutti i punti finale (Figura 1).

 

 

Run-In

 

I participanti compilanu un ghjurnale di diagnostica validatu di u mal di testa 1? Mese prima di l'intervenzione chì serà adupratu cum'è dati di basi per tutti i participanti. [47, 48] U ghjurnale validatu include dumande direttamente in relazione cù i punti finali primari è secondarii. I raggi X saranu presi in pusizione in i piani anterioposterior è laterale di tutta a spina. I raggi X saranu valutati da l'investigatore chiropraticu.

 

Randomisation

 

I lotti sigillati preparati cù e trè intervenzioni, vale à dì, trattamentu attivu, placebo è u gruppu di cuntrollu, seranu suddivisi in quattru sottugruppi per età è sessu, vale à dì, 18-39 è 40-70? Anni di età è omi è donne, rispettivamente. I participanti saranu ugualmente attribuiti à i trè gruppi permettendu à u participante di sorte solu un lotu. A randomizazione di bloccu serà amministrata da un partitu furmatu esternu senza implicazione da l'investigatore clinicu.

 

Intervention

 

U trattamentu attuali compone di u CSMT usendu u metu di Metu, [21] chì hè un cuncettu specificu, d'alta velocità, d'amplitude, spine à curretta lucali senza nuddu rinfrescante da u posponimentu dirigit à disfunzioni biomeccanica spinali (approcciu spine) cumu diagnosticatu da standard testi chiropratichi.

 

L'intervenzione placebo consiste in una manipulazione simulata, vale à dì, un largu cuntattu non specificu, manovra di spinta falsa à bassa velocità, bassa amplitudine in una linea direzionale non intenzionale è non terapeutica. Tutti i cuntatti non terapeutici saranu realizati fora di a colonna spinale cun un allungamentu cumunu adeguatu è senza pretensione di tessuti molli in modo chì ùn si producenu cavitazioni cumuni. In alcune sessioni, u participante stende sia propensu à un bancu Zenith 2010 HYLO cù l'investigatore in piedi à u latu dirittu di u participante cù a palma sinistra posta nantu à u bordu scapulare laterale destro di u participante cù l'altra manu rinfurzendu. In altre sessioni, l'investigatore si fermerà à u latu sinistro di u participante è mette u so palmu dirittu sopra u bordo scapulare sinistro di u participante cù a manu sinistra rinfurzendu, dendu una manovra di spinta laterale non intenzionale. In alternativa, u participante si mette in a stessa posizione di postura laterale cum'è u gruppu di trattamentu attivu cù a gamba inferiore dritta è a gamba superiore flettita cù a caviglia di a gamba superiore appughjata nantu à u piega di u ghjinochju di a gamba inferiore, in preparazione per una mossa di spinta di postura laterale, chì esse consegnatu cum'è una spinta non intenzionale in a regione gluteale. L'alternative di manipolazione simulata saranu scambiate ugualmente trà i participanti à u placebo secondu u protocolu durante u periodu di trattamentu di 12 settimane per rinfurzà a validità di u studiu. I gruppi attivi è i gruppi placebo riceveranu a stessa valutazione strutturale è di muvimentu prima è dopu ogni interventu. Nisuna cointervenzione o cunsigliu supplementu serà datu à i participanti durante u periodu di prova. U periodu di trattamentu includerà consultazioni 12, vale à dì duie volte à settimana in e prime 3 settimane seguite da una volta à settimana in e prossime 2 settimane è una volta ogni seconda settimana finu à 12 settimane. Quindici minuti seranu attribuiti per cunsultazione per ogni participante. Tutte l'intervenzioni seranu cundutte in l'Ospedale Universitariu Akershus è amministrate da un chiropraziu espertu (AC).

 

 

 

U gruppu di cuntrollu seguende a cura di u solitu, questu ghjà a gestione farmacològgica senza ricivutu intervenzione manvativa da u spertu clínicu. U stessu criticu di esclusioni applicanu à u gruppu di cuntrollu durante u prugramma tutale di studiu.

 

Cridendu

 

Dopu ogni sessione di trattamentu, i participanti chì ricevenu un interventu attivu o placebo cumpletanu un questionariu de-cegamentu amministratu da un partitu indipendente furmatu esternu senza alcuna implicazione da l'investigatore clinicu, vale à dì, furnendu un dichotomicu "sì" o "micca" risposta cum'è à se u trattamentu attivu hè statu ricevutu. Questa risposta hè stata seguita da una seconda domanda nantu à quantu eranu certi chì u trattamentu attivu hè statu ricevutu nantu à una scala di valutazione numerica 0-10 (NRS), induve 0 rappresenta assolutamente incerta è 10 rappresenta assolutamente certezza. U gruppu di cuntrollu è l'investigatore clinicu ponu per ragioni evidenti micca esse accecati. [49, 50]

 

Seguità

 

L'analisi di seguitu serà realizatu nantu à i punti finali misurati dopu a fine di l'intervenzione è à 3, 6 è 12? Mesi di seguitu. Durante questu periodu, tutti i participanti continueranu à compilà un ghjurnale di malatia di testa di carta diagnostica è u restituveranu ogni mese. In casu di ghjurnale micca riturnatu o di valori mancanti in u ghjurnale, i participanti saranu contattati immediatamente à a rilevazione per minimizà u preghjudiziu di ricordu. I participanti saranu contattati per telefunu per assicurà a conformità.

 

Punti Punti primari è Secundarii

 

I punti finale primariu è secundariu sò elencati quì sottu. I punti finale aderiscenu à e linee guida di i prucessi clinichi IHS raccomandati. [32, 33] Definemu u numeru di ghjorni di migraine cum'è u puntu finale primariu è aspettemu almenu una riduzione di 25% in u numeru mediu di ghjorni da u basale à a fine di l'intervenzione, cù u listessu livellu di riduzzione chì si mantene à u seguitu. Basatu nantu à e riviste precedenti nantu à a migraña, una riduzione di 25% hè cunsiderata cum'è una stima cunservativa. [30] A riduzzione di 25% hè ancu prevista in punti finale secondarii da u basale à a fine di l'intervenzione, mantenendu à u seguitu per a durata di a migraña, l'intensità di a migraña è l'indice di cefalea, induve l'indice hè calculatu cum'è u numeru di migraine ghjorni (30? Ghjorni) durata media di a migraña (ore à ghjornu) - intensità media (0-10 NRS). Si prevede una riduzione di 50% in u cunsumu di medicazione da u basale à a fine di l'intervenzione è di seguitu.

 

Fonti

 

Punti Punti primari è Secundarii

 

Prime Puntii Finali

• 1. Number of migrani ghjorni in trattamentu attivu versus u placebo.
• 2. Number of migrani ghjorni in trattamentu attu versus gruppu di cuntrollu.

Punti in u Secundariu

• 3. Migraña durata in i ghjorni in trattamentu attu versus gruppu plaċebo.
• 4. A durata di a migraine in i timi in u trattamentu attu versus u gruppu di cuntrollu.
• 5. VAS self-reported in trattamentu attivu versus grupu placebo.
• 6. VAS self-reported in trattamentu attrali versus gruppu di cuntrollu.
• 7. Uperturi indice (freqüència x durazione x intensità) in trattamentu attu versus gruppu plaċebo.
• 8. Indici di raspetta in u trattamentu attu versus gruppu di cuntrollu.
• 9. Medici di medecinchezza in u trattamentu attu versus gruppu plaċebo.
• 10. Medici di medecinchezza in u trattamentu attu versus gruppu di cuntrollu.

 

* L'analisi di i dati hè basatu annantu à u periodu run-in versus a fine di l'intervenzione. U Punt 11-40 serà duplicatu di u puntu 1-10 sopra à 3, 6 è 12? Mesi di seguitu, rispettivamente.

 

Prucessu di dati

 

Un cartulare di i participanti si trova in Figura 2. Cumpagnia di a demografia basta è clinica sò tabulati cum'è mezzu è SD per varià cuntzertusi è proporzioni è per percentageu per varià categurichi. Ogni chjode di trè gruppi diventeranu solu. I punti di primariu è secundariu seranu presentati per statistiche descriptif adattati in ogni gruppu è per ogni puntu di tempu. A normalizazione di i punti finale hè stata evaluata gràficamente è a trasfurmazioni si cunsiderà cum'è necessariu.

 

 

U cambiamentu in i punti di primariu è secundariu da u puntu di basi à a fine di l'intervenzione è di u seguimentu compara cù i gruppi attivi è u placebo è i gruppi attivi è di cuntrollu. L'ipotesi nulazione dici chì ùn ci hè nudda diferenza significativa trà i gruppi in u cambiamentu mediu, mentri l'ipotesi alternative hè chì una differenza di almenu 25% esiste.

 

A causa di u periodu di seguitu, i rivolti di ricerca di i punti di primariu è secundariu seranu dispunibili, è l'analisi di a tendenza in i punti di primariu è secundariu seranu di principal interest. Intra-correlazioni indipindenti (effettu di cluster) sò prubabili di esse presentate in e dati cù riepertizzioni ripetuti. U effettu di a raghjunzione hè cusì valutate per calculà u coeficu di correlazione intraclassi quantificà a proporzione di a variazione totali attribuita à i variazioni intraindividuale. A tendenza à i punti finale hè stata evaluata da un mudellu di regressione lineale per a data longevuli (mudellu lineari mixte) per rimpredate bè per u pussibbili cluster effect. U mudellu linear variante manipule datu unbalancedi, chì permette di l'infurmazioni dispunibili da parechji randomizei per esse cumposti, è ancu da l'inseriti. I mudelli di regressioni cù effetti fissi per u cumpunenti di u tempu è l'attribuazione di u gruppu è l'interazione trà i dui sò stati stanu. L'interaccionu quantificà e diferenzi possibilii trà gruppi in quantu u tendenu di u tempu in i punti finale è serve com'è testi omnibus. L'effetti urdinati per i sughjetti seranu ingressu per aghjurnà l'estimi per correlate intraindividuale. I nivadi di i pezzi aleati sò cunsiderate. I mudelli linearii seranu stimati da u prughjettu SAS PROC MIXED. I dui paraguni paraguni saranu realizati da u cuntrattu di u tempu indipendente in questa gruppu cù i valori p correspunsevuli è 95% CI.

 

Ogni analisi per protokollu è di scopu di tratta seranu realizati se ligne. Tutte l'analisi serà realizatu da un statistician, blindatu per a assignazione di u gruppu è i participanti. Tutti i effetti avversi anu rigalu è prisentatu. I partividi chì sperienziate qualcunu effetti avversi in u periodu di prucessu serà intitulatu per invià l'investigatore clinicu in u prugettu di u celu. I dati analizzarà cù SPSS V.22 è SAS V.9.3. A causa di duie paraguni di gruppu in u puntu primariu, i valuri p per quì sottu 0.025 serà cunsideratu statisticamente significativu. Per ogni puntu finale finale è analizà, un livellu di significazione di 0.05 serà utilizatu. Eppuru i valori puderebbenu esse in intervista incomplete, questoniate, diari di u burricatu incomplete, sperimenti di intervenzione sfruttate è / o à causa di abandonanti. U patruni di a mancanza hè stata evaluata è mancata i valutati mancu trattati bè.

 

Cumprimentu di energia

 

I calculi di dimensione campione sò basati annantu à i risultati in un studiu di comparazione di gruppu publicatu di pocu annantu à topiramate. [51] Avemu l'ipotesi chì a differenza media in a riduzione di u numeru di ghjorni cù emicrania per mese trà i gruppi attivi è i placebo hè 2.5? Ghjorni. A stessa differenza hè assunta trà i gruppi attivi è di cuntrollu. A SD per a riduzione in ogni gruppu hè supposta uguale à 2.5. Sottu supposizione di, in media, 10 migraine ghjorni per mese à basale in ogni gruppu è senza cambiamentu in u placebo o gruppu di cuntrollu durante u studiu, 2.5? Ghjorni riduzzione currisponde à una riduzione di 25%. Siccomu l'analisi primaria include dui paraguni di gruppu, avemu stabilitu un livellu di significanza à 0.025. Un campione di dimensioni di 20 pazienti hè necessariu in ogni gruppu per rilevà una differenza media statisticamente significativa in riduzione di 25% cù 80% di putenza. Per permettà l'abbandunamentu, l'investigatori prevanu di recrutà 120 participanti.

 

Insight Duttore Alex Jiménez

«M'anu ricumandatu di circà l'assistenza chiropratica per i me mal di testa di tip migraña. A terapia manipulativa spinali chiropratica hè efficace per a migraña? " Parechji tippi di opzioni di trattamentu ponu esse aduprati per trattà efficacemente a migraña, tuttavia, l'assistenza chiropratica hè unu di i trattamenti di trattamentu più popolari per trattà naturalmente a migraña. A terapia manipulativa spinali chiropratica hè a spinta tradiziunale di bassa amplitudine à bassa velocità (HVLA). Cunnisciutu ancu cum'è manipulazione spinali, un chiropraziu esegue sta tecnica chiropratica applicendu una forza improvvisa cuntrullata à una articulazione mentre u corpu hè posizionatu in un modu specificu. Sicondu l'articulu seguitu, a terapia manipulativa spinali chiropratica pò aiutà efficace à trattà a migraña.

 

Articulu discussione

 

Metudiati Metenale

 

L'eccuti SMT in Migraine suggerenu a efficace di trattamentu per a freccia, durata è intensità di i migrani. In ogni casu, una cunvenzione sana necessaria un'Accordiani eccràtichi di centru persunalizatu cù un cuntrologiu chiatate cù pocu mancamentu metodològichi. [30] Tali studi anu adherite à i rigioni ricudiforme IHS per i guerrie di provi clinichi cù a migraña freccia cum'è u puntu primariu è a migraine durata, a intensità d è u cunsumu di medicazione cum'è puntu di seconda prima. [32, 33] L'indici di ras, cumu una combinazione di freccia, durazione è intensità, dà un indiciamentu di u nivellu totali di u patenti. Malgradu a mancanza di cuntenimentu, l'indici di raspa hè stata recomandata cum'è un pianu endotu secundariu standard. [33, 52, 53] U punti di primariu è secundariu sò culligati prospectively in un diari di diagnostichi di u diagnosticu cunvalidatu per tutti i participanti per minimizà Cunfesta. [47, 48] Per u megliu di a nostra cunniscenza, questa hè a prima terapia manuale prospectiva in un ECCT controlatu da placecu, armatu di un armatu armatu armatu, da esse migliatu per a migraña. U studiu di studiu adhere à i raccordji per i eccuti farmacologgii finu à u più possibili. Eghincu chì includenu un gruppu placebo è un gruppu di cuntrollu pruvendu à l'ECU pragmatichi chì paragunanu dui armamenti di trattamentu attivu. I ECh also provide the best approach for producing safety as well as data efficacy.

 

 

Cridimentu infirma hè un riscu possibbili à u RCT. Cinghie hè spessu difficiliata quantu ùn ci hè micca una valutazione validata chiamica chiropravià standard chì pò esse usata com un gruppu di cuntrollu per sta data. Hè, però, necessariu di includiri un gruppu placebo in modu per pruduce un veru effetti netti da a intervenzione attiva. Cunsigliu nantu à un placebo appropritatu per un prucessu clinicu di SMT trà l'esperti chì volenu i medichi è l'accademichi hà ancu avè sceltu. [54] Nisunu studienti precu, à u migliori di u nostru sapè, hà validatu un cegnu riescitu di un prucessu clinicu di CSMT cun parechji tratti. Avemu bisognu di minimizzà stu risicu per seguitu u prughjettu pruposta per u gruppu placebo.

 

A risposta di placebo hè ancu altu in farmacològgica è hà presumintata da altri alta per studii clinichi non-farmacològichi; In ogni modu, puderia ancu esse più altu in l'urganizazione urdinària UCT èranu attinzioni è u cuntattu fìsicu involuttu. [55] In u stessu, una preoccuvazioni naturali in quantu à l'attrachamentu esse involucatu per u gruppu di cuntrollu cum'è ùn hè micca vistu da quellu chì ùn hà vistu quantu da u spertu clínicu cum'è l'altri dui gruppi.

 

Ci hè sempre risichi per abbandunà per diverse ragioni. Siccomu a durata di a prova hè di 17 mesi cù un periodu di seguitu di 12 mesi, u risicu per a perdita di seguitu hè cusì aumentatu. A co-occurrenza di un'altra intervenzione manuale durante u periodu di prova hè un altru risicu pussibile, cume quelli chì ricevenu manipolazione o altri trattamenti fisichi manuali in altrò durante u periodu di prova saranu ritirati da u studiu è cunsiderati cum'è abbandunamenti à u mumentu di a violazione.

 

A validità esterna di u RCT puderia esse un debule degnu chì ùn hè solu un investigatore. Tuttavia, avemu trovanu pruvene per parechji investigatori, per furnisce infurmazioni simili à i participanti in tutti i trè gruppi è l'intervenzione manuale in u CSMT è in i gruppi di placebo. Cusì, intendemu di eliminà a variabilità inter-investigatore chì puderia esse presente si ci sò dui o più investigatori. Ancu u mètudu di u novu hè a seconda tècnica più cumunitata cumpresa trà i kiropratici, ùn vedemu micca un prublema di prioccupazioni quandu si tratta di generisibilità è validità esterna. Inoltre, u prucessu di l'alleanza di u bloccu furnisce una mostra esatta in tutti i trè gruppi.

 

A validità interna hè, per più, forte per avè un cuddelu trattu. Riturnisce u risicu di sperimentazione capacità, informazioni è sperimenti esperimenti. Inoltre, u diagnòsticu di tutti i participanti hè realizatu da i neurologichi esperimenti è micca di i filigranati. Una entrevista diretta ten una sensibilita è spicità più alta cù un quistionario. [27] Criteriume di motivazione individuali chì pò influenzà a percepzione è a prifirenza privata di u partittante à u trattamentu sò sia riddu per avè unu investigatore. Inoltre, a validità interna hè furzata più ind'u un prucessu d'alleanza valevulatu attivatu. Sicurantu l'età è a ghjera puderanu averanu un rolu in migraine, l'atterrissage bluccata hè stata necessaria per equilibralli i diritti per età è generale per riduce a prublema per l'età è cun l'intrezione.

 

 

A realizazione di raggi X prima di l'intervenzioni attivi è placebo hè stata trovata applicabile per visualizà a postura, l'integrità di l'articuli è di u discu. [56, 57] Siccomu a dose totale di radiazioni X-ray varia da 0.2-0.8? MSv, a radiazione l'esposizione hè stata cunsiderata bassa. [58, 59] E valutazioni di raggi X sò state ancu trovate necessarie per determinà se i raggi X di colonna vertebrale sò utili in futuri studii o micca.

 

Siccome ùn avemu infurmati di i miccanichi di l'efficacevule impurtante, è a médenu spinali è i centri inzergabile cintrali induve sò postulati, ùn vedemu nisuna ragiunità per escludiri un trattamentu di spine full vicinu à u gruppu d'intervenzione. Havi anu postulatu chì u dulore in diverse rigioni spinali ùn deve micca esse cunsideratu disordini separati ma ma cumu una sola entità. [60] In u stessu, ancu un accorsu di spine limite limite a diversificazioni tra u CSMT è i gruppi di placebo. Cusì, puderia furtificà a probabilità di cunguore risu in u gruppu placebo chì hè statu. Inoltre, tutti i cuntatti di i placebo sò realizati fora da a colonna spina, minimizendu dinò una spurtiva pussibile.

 

Valor Rignanti è Cientificu

 

Questa SCCT ponu signalà è cunvalidà a CSMT contru di migraineurs, chì ùn hà micca studiatu. Se CSMT pruvalla à esse efficace, furnisce una opzione di trattamentu non-farmacològicu. Questa hè particulare sia quantu chì certi migraiani ùn anu micca l'efficacità di i medicazione aguda è / o profilattica prescriptus, mentre chì l'altri anu effetti discepuli senza tolerà o comorbidità d'altri malatii chì contradiceni medicazione mentri àutri vulianu evità a medicazione per diverse razze. Cusì, se u CSMT travaglia, pò veramente un impactu in u trattamentu da i migraini. U studiu ponu ancu una cullaburazione entre i chiropratori è i duttori, chì hè impurtante per pudè metu l'assistenza sanitaria. Infine, u nostru mètudu pò esse appiicatu in future chiropractic and other therapies manuale UCT à u mastru.

 

Etica è dissiminazione

 

Etica

 

U studiu hè statu appruvatu da u Cumitatu Regiunale Norvegese per l'Etica di Ricerca Medica (REK) (2010/1639 / REK) è i Servizii Norvegesi di Dati di Scienze Sociali (11 77). A dichjarazione di Helsinki hè altrimente seguitata. Tutti i dati saranu anonimizzati mentre i participanti devenu dà un accunsentu informatu orale è scrittu. L'assicuranza hè furnita per mezu di "U Sistema Norvegese di Compensazione à i Pazienti" (NPE), chì hè un organu naziunale indipendente istituitu per trattà e richieste di compensazione da i pazienti chì anu subitu una ferita per via di u trattamentu in u serviziu di salute norvegese. Una regula di stopping hè stata definita per u ritiramentu di i participanti da stu studiu in cunfurmità cù e raccomandazioni in l'estensione CONSORT per una migliore segnalazione di danni. [61] Se un participante riporta à u so chiropraziu o à u persunale di ricerca un evenimentu avversu siveru, serà ritiratu da u studiu è riferitu à u so duttore generale o à u dipartimentu d'urgenza di l'uspidale secondu a natura di l'evenimentu. U settore di dati finali serà dispunibule per l'investigatore clinicu (AC), u statisticu indipendente è accecatu (JSB) è u Direttore di Studiu (MBR). I dati seranu conservati in un armariu chjosu in u Centru di Ricerca, Ospedale Universitariu Akershus, in Norvegia, per 5? Anni.

 

Dissiminazione

 

Stu prugettu hè duvutu esse cumpletatu 3? Anni dopu u principiu. I risultati seranu publicati in riviste scientifiche internaziunali valutate da pari in cunfurmità cù a Dichjarazione CONSORT 2010. I risultati pusitivi, negativi, è ancu cunclusivi seranu publicati. Inoltre, un riassuntu scrittu di i risultati serà dispunibule per studià i participanti à dumanda. Tutti l'autori devenu esse qualificati per l'auturità secondu u Cumitatu Internaziunale di Medici Journal Journal Editors, 1997. Ogni autore duverebbe avè participatu abbastanza à u travagliu per piglià a respunsabilità publica per u cuntenutu. A decisione finale nantu à l'ordine di autore serà decisa quandu u prugettu hè statu finalizatu. I risultati di u studiu ponu, inoltre, esse presentati cum'è affissi o presentazioni orali in cunferenze naziunali è / o internaziunali.

 

Acknowledgments

 

Accademia di l'Università di Akershus hà rigalu furnisce i servizii di ricerca. Chiropractor Clinic1, Oslo, Norvegia, realizatu stimi di razza X.

 

Footnotes

 

i participanti: AC è PJT anu l'idea originale per l'estudo. AC è MBR hà pussutu acquistà finanziamentu. U MBR hà urganizatu u dissenyu generale. AC preparava l'abbozzu iniziale è PJT hà dettu nantu à a versione finali di u protuccu di a ricerca. JSB hà fattu tutte l'analisi statistici. AC, JSB, PJT è MBR anu intervenitu in l'interpretazione è assistite in a rivisione è a preparazione di u manuscrittu. Tutta l'autori sò legatu è appruvatu u manuscrittu finali.

 

Funding: U studiu hà ricivutu i finanzamentu da Extrastiftelsen (cunnette numero: 2829002), l'Associazione Chiropraviu Norvegiana (convalidazione numru: 2829001), u Centru di l'Università di l'Akershus (quantità à l'ottenimentu: N / A) è l'Università di Oslo in Norvegia (cuncede numero: N / A) .

 

Interessi rivali: Nunda declarata.

 

Consentimentu di u Pacienti: Obiedu.

 

Appruvazioni di l'etica: U Cumitatu Regionale Norvegianu per l'Ecettesi Medichi Ricunniscinu u prugettu (Identità di l'appruvazione: 2010 / 1639 / REK).

 

Pruvenza è peer review: No cumissioni; riggistranu fora peer.

 

A Randomized Controlled Trial of Chiropractic Spinal Manipulative Therapy for Migraine

 

astrattu

 

Objettiv: Per evaluà l'efficacezza di a terapia manipulativa spinali chiropraktica (SMT) in u trattamentu di i migraine.

 

Design: Un prucessu cuntrullatatu aleatu di a durazione di 6 mesi. U trial consistìu di e stages 3: 2 months of data collection (prima di trattamentu), 2 mesi di trattamentu, è un altru mesi di 2 di recoglia di dati (dopu à trattamentu). A comparazione di i ricerca in i fatturi di basi iniziale hè stata fatta à a fine di i mesi 6 per un gruppu SMT è un gruppu di cuntrollu.

 

Able: Centre d'Investigazione Chiropractichi di Macquarie University.

 

Participanti: Centu vinti sette voluntieri trà l'età di 10 è 70 anu recrutati per mezu di publicità media. U diagnosticu di a migraña hè stata fatta nantu à a basa di a Norma Internaziunali di Cefalu, cù un minimu d'almenu una migraine per misi.

 

Intervinzioni: Dui mesi di chiropraviu SMT (tecnulugia diversificata) à i attraversi vertebrali determinate da u practitioner (massimu di tratti 16).

 

E principal Risurtante Measures: I partituri cumplessi diari di stima di u burrughju durante u prucessu tutale chì nutatu a freccia, intensità (puntezza analoggia visuale), durazione, invalidità, sintomi associati è l'usu di medica per ogni episodiu d'emigranti.

 

Risposte alla lingua: A risposta media di u gruppu di trattamentu (n = 83) hà mostratu miglioramentu statisticamente significativu in a frequenza di a migraña (P <.005), a durata (P <.01), a disabilità (P <.05), è l'usu di medicazione (P <.001 ) cumparatu cù u gruppu di cuntrollu (n = 40). Quattru persone ùn anu micca rializatu u prucessu per via di una varietà di cause, cumpresu u cambiamentu di residenza, un accidente di veìculu à motore, è una frequenza di migraine aumentata. Espressu in altri termini, 22% di i participanti anu segnalatu più di una riduzione di 90% di emicranie in cunsequenza di i 2 mesi di SMT. Circa 50% di più participanti anu segnalatu un miglioramentu significativu in a morbilità di ogni episodiu.

 

cunclusioni: I risultati di stu studiu sustenenu i risultati precedenti chì mostranu chì alcune persone segnalanu miglioramenti significativi in ​​migraine dopu a chiropratica SMT. Un altu percentuale (> 80%) di i participanti hà dettu chì u stress hè un fattore maiò per e so migraine. Sembra prubabile chì l'assistenza chiropratica abbia un effettu nantu à e cundizioni fisiche relative à u stress è chì in queste persone l'effetti di a migraña sò ridotti.

 

In cunclusioni, a terapia di manipulazione spinali chiropraktica pò esse usata in modu efficace per aiutà à trattà a migraña, sicondu u studiu di ricerca. In più, l'assistenza chiropratica hà migliore u so benessiri generale nantu à a salute è a benessia. U benessivu di u corpu umanu in tuttu hè creatu chì hè unu di i granduri maiò chì facenu perchè chì l'assistenza chiropraziu hè efficace per migraine. A riferenze infurmazione da u Centru Naziunale per Biotechnologia Informazioni (NCBI). L'alcunu di a nostra nfurmazione hè limitata à chiropraxia quant'è à i spinali per i ferite è e cundizione. Per discutiri di u subjecte, sentate liberu di dumandà à Dr. Jimenez o cuntattate à a nostra 915-850-0900 .

 

Curati da Dr. Alex Jimenez

 

 

Temi Addichi: Neck Pain

 

U pesu di u collu hè una rendu qualità chì pò esse resultatu da una varietà di ferite è / o cundizioni. Sicondu statistiche, i accidenti in accidenti automobilistichi è ferite hè un'urganisazione di e cose più prevalenti per u pesu di u collu in a populazione generale. Duranti un accidenti auto, l'impattu brusquatu da l'incidentu pò causà a testa è u collu per fracassari in ogni direzione, facendu per l'estruzzioni complexi chì circundanu a spina cervicali. Traumu à i tendini è ligamenti, è ancu di l'altri tessuti in u collu, pò causà u sintoppu in u corpu in u corpu umanu.

 

TEMA IMPORTANTI: EXTRA EXTRA: Un Mègliu!